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Die WHO veröffentlichte sechs neue Zielproduktprofile (TPP), um kindgerechte Formulierungen wesentlicher Arzneimittel zu entwickeln, die bei Krebserkrankungen im Kindesalter eingesetzt werden.

Nach Angaben der WHO erkranken jedes Jahr etwa 400.000 Kinder und Jugendliche an Krebs. In Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen liegen die Überlebensraten bei Krebserkrankungen im Kindesalter weiterhin unter 30 Prozent, während sie in Ländern mit hohem Einkommen über 80 Prozent betragen.

In der Erklärung heißt es, dass das Fehlen altersgerechter Arzneimittel ein wesentliches Hindernis für die Behandlung darstellt. Kinder müssen häufig Formulierungen verwenden, die für Erwachsene entwickelt wurden. Da deren Anwendung schwierig sein kann, können Dosierungsfehler und behandlungsbedingte Risiken entstehen.

Die von der WHO erstellten Zielproduktprofile legen Mindest- und Idealstandards für neue kindgerechte Formulierungen von sechs Krebsmedikamenten fest: Cyclophosphamid, Etoposid, Mercaptopurin, Methotrexat, Procarbazin und Temozolomid.

Die Profile wurden unter Mitwirkung von Experten des Global Accelerator for Paediatric Formulations Network (GAP-f) der WHO erstellt. Im Rahmen der Arbeiten fand im Dezember 2024 eine Expertenkonsultation statt. Im Frühjahr 2025 wurden zudem Stellungnahmen von Branchenexperten, Produktentwicklern, Wissenschaftlern, Kinderonkologen, Apothekern, Formulierungsexperten und Gesundheitsfachkräften eingeholt.

Die WHO empfahl, bei neuen Formulierungen kindgerechte Optionen wie lösliche oder im Mund zerfallende Tabletten, Mini-Tabletten und multipartikuläre Darreichungsformen zu bevorzugen. Zu den weiteren wichtigen Kriterien gehören stabile Formulierungen, die für heiße und feuchte Klimazonen geeignet sind und eine Haltbarkeit von mehr als 24 Monaten aufweisen, akzeptable Geschmacksprofile, verständliche Anwendungshinweise für Betreuungspersonen mit geringer Lesekompetenz sowie eine kostengünstige und nachhaltige Produktion zur Verbesserung der Verfügbarkeit in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen.

Martina Penazzato, Leiterin von GAP-f in der Wissenschaftsabteilung der WHO, erklärte: „Jedes Kind verdient sichere, wirksame und altersgerechte Arzneimittel“, und betonte die Notwendigkeit von Investitionen und Innovationen bei der Entwicklung von Medikamenten gegen Krebs im Kindesalter.

Die WHO erklärte, dass die sechs veröffentlichten Zielproduktprofile nach der Entwicklung dieser Formulierungen als Grundlage für eine künftige Bewertung im Rahmen des WHO-Präqualifikationsprogramms und anschließend für ihre Aufnahme in die WHO-Modellliste unentbehrlicher Arzneimittel für Kinder dienen könnten.